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Scientist

Expertise

Lysogene continue à se développer très rapidement et a su mettre en place des relations majeures à travers le monde. Son expertise unique couvre une recherche de pointe dans le domaine de la thérapie génique et le développement de candidats médicaments dans les maladies orphelines.

Recherche fondamentale: nous possédons une connaissance complète du mécanisme de transfert de gènes et de l’élaboration de vecteurs thérapeutiques dans le cadre de futurs développements cliniques.

Développements précliniques : Lysogene possède le savoir-faire et l’expertise scientifique nécessaires pour la réalisation d’études précliniques d’efficacité, de toxicologique et de bio-distribution en thérapie génique. Nous collaborons avec des groupes reconnus dans ce secteur.

Développements cliniques : Lysogene met en place des solutions innovantes pour conduire des essais cliniques de thérapie génique dans le traitement des maladies pédiatriques rares. A titre d’exemple nous développons un modèle pour capturer les expériences des parents dans les maladies neurodégénératives. Lysogene travaille en étroite collaboration avec des leaders d’opinion, des centres d’expertise et des consortiums de recherche. Ces collaborations sont indispensables pour appréhender le développement de traitements spécifiques à ces maladies et les standards thérapeutiques existants. Lysogene s’attache à travailler avec des associations de patients pour sa stratégie de développement clinique.

Expertise spécifique en affaires réglementaires : la thérapie génique dans les maladies pédiatriques rares présente de nombreux challenges au niveau réglementaire. En Europe et aux Etats-Unis, Lysogene a obtenu la désignation de Médicament Orphelin (ODD) et le statut de Maladie Pédiatrique Rare (RPDD) aux Etats-Unis. Nous avons mis en place en Europe le premier programme de thérapie génique par voie intracrânienne. Nous croyons à la valeur des échanges que nous avons développés très tôt avec les autorités réglementaires pour la préparation de nos études précliniques et cliniques dans l’objectif d’obtenir à terme l’autorisation de mise sur le marché.

Evaluations des technologies de santé (HTA – Health Technology Assessment) : la thérapie génique présente des challenges particuliers dans le domaine des évaluations technologiques de santé. Lysogene a été sélectionnée pour une évaluation EUnetHTA JA2 pour assurer en temps opportun l’accès de son candidat médicament dans le traitement de la MPS IIIA.

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