Lysogene communique une mise à jour sur l’étude AAVance qui évalue le LYS-SAF302 chez les patients atteints de MPS IIIA

Lysogene communique une mise à jour sur l’étude AAVance qui évalue le LYS-SAF302 chez les patients atteints de MPS IIIA 150 150 Lysogene

PARIS, France – le 15 octobre 2020 à 8h00 – Lysogene (FR0013233475 – LYS), société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui le décès d’un patient dans l’étude AAVance (NCT03612869), une étude clinique internationale de phase 2/3 évaluant un traitement par thérapie génique de la Mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA, connue sous le nom de Syndrome de Sanfilippo de type A). La MPS IIIA est une maladie neurodégénérative létale de surcharge lysosomale d’origine génétique caractérisée par des troubles du comportement et une régression intellectuelle sévère, causant le décès prématuré des patients.

La cause immédiate du décès est pour le moment inconnue et des informations additionnelles sont en cours de compilation. A ce stade, il n’y a pas de preuve que cet évènement soit lié à l’administration du produit.

Lysogene suit diligemment selon le protocole les 18 patients qui ont été traités dans l’étude clinique.

Lysogene est profondément attristé par le décès de cet enfant et exprime ses plus sincères condoléances à sa famille. La Société maintient son engagement à l’égard du programme LYS-SAF302 et de la communauté de patients Sanfilippo. La Société prévoit de communiquer des informations supplémentaires sur les données collectées et les mises à jour règlementaires futures du programme LYS- SAF302.

À propos de Lysogene

Lysogene est une société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC). La Société a acquis une compétence unique lui permettant de délivrer de manière sûre et efficace des thérapies géniques dans le SNC pour traiter des maladies de surcharge lysosomale et d’autres maladies génétiques du SNC. Lysogene mène actuellement une étude clinique de Phase 2/3 dans la MPS IIIA, en partenariat avec Sarepta Therapeutics, Inc., et une étude clinique de Phase 1/3 dans la gangliosidose à GM1 est en cours de préparation. Conformément à l’accord conclu entre Lysogene et Sarepta Therapeutics, Inc., Sarepta Therapeutics, Inc. détiendra les droits commerciaux exclusifs de LYS-SAF302 aux États-Unis et dans les marchés hors Europe, tandis que Lysogene maintiendra l’exclusivité commerciale de LYS-SAF302 en Europe. Lysogene travaille aussi avec un partenaire universitaire pour définir la stratégie de développement d’un traitement pour le syndrome de l’X Fragile, une maladie génétique liée à l’autisme. www.lysogene.com

Déclarations prospectives de Lysogene
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, des prévisions, des estimations à l’égard des études
cliniques de Lysogene, des plans cliniques de développements, des futures activités de Lysogene et des prévisions de trésorerie
de la Société. Même si la Société considère que ses prévisions sont fondées sur des hypothèses raisonnables, toutes déclarations
autres que des déclarations de faits historiques que pourrait contenir ce communiqué de presse relatives à des événements
futurs sont sujettes (i) à des changements sans préavis, (ii) à des facteurs que la Société ne maîtrise pas, (iii) aux résultats des
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lesdites déclarations prospectives. Une liste et une description de ces risques, aléas et incertitudes figurent dans les documents
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déclarations prospectives. Sauf exigence légale, la Société ne reconnaît aucune obligation de mettre à jour publiquement ces
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disponibles. La mise à jour par la Société d’une ou plusieurs déclarations prospectives n’impliquera pas qu’elle procédera ou non
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Contacts

Stéphane Durant des Aulnois Directeur Administratif et Financier

stephane.durant-des-aulnois@lysogene.com

+ 33 1 41 43 03 99

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